易配宝翰宇药业替尔泊肽原料药获韩国MFDS审批受理

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雷达财经文|冯秀语编|李亦辉

4月18日，深圳翰宇药业股份有限公司（证券代码：300199易配宝，证券简称：翰宇药业）公告，公司的全资子公司翰宇药业（武汉）有限公司的替尔泊肽原料药已获得韩国食品药品安全厅（MFDS）的审批受理。替尔泊肽是一种新型GLP-1/GIP双受体激动剂，适用于2型糖尿病、肥胖症患者及中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停合并肥胖的患者的治疗。

此次受理是公司中期重点规划的一部分，预计将进一步完善公司在高增长领域的产品版图，并有望提升公司的市场竞争力和未来业绩。然而，替尔泊肽原料药仍需MFDS的最终审批通过后方可上市销售，审批结果尚存在不确定性。

天眼查资料显示，翰宇药业成立于2003年04月02日，注册资本88324.1336万人民币，法定代表人曾少贵，注册地址为深圳市龙华区观澜高新园区观盛四路7号翰宇创新产业大楼。主营业务为多肽药物研发、生产和销售。

目前，公司董事长为曾少贵，董秘为杨笛，员工人数为895人，实际控制人为曾少贵、曾少强、曾少彬。

公司参股公司15家，包括海南昊天健康科技有限公司、甘肃成纪生物药业有限公司、深圳翰宇原创生物科技有限公司、Hybio Pharmaceutical （US） Co. Ltd、Major Smooth Limited等。

在业绩方面，公司2021年至2023年营业收入分别为7.36亿元、7.04亿元和4.31亿元，同比分别增长1.97%、-4.30%和-38.75%。归母净利润分别为3080.78万元、-3.71亿元和-5.14亿元，归母净利润同比增长分别为105.06%、-1302.78%和-38.68%。同期，公司资产负债率分别为57.81%、64.09%和76.10%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险206条，周边天眼风险1261条，历史天眼风险3条易配宝，预警提醒天眼风险261条。

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